얼마 전 미국 월스트리트저널은 백신의 출현이 병목 현상에 직면했다고 보도했다. 보관용 유리병과 원료인 특수유리가 부족해 대량생산이 어려워질 것이라는 전망이 나왔다. 그러면 이 작은 유리병에 기술적인 내용이 들어 있는 걸까요?
약용유리병은 약물과 직접적으로 접촉하는 포장재로서 바이알, 앰플, 수액유리병 등 비교적 안정적인 성능으로 인해 의약품 포장재 분야에서 널리 사용되고 있다.
약용유리병은 의약품과 직접적으로 접촉하고 일부는 장기간 보관해야 하기 때문에 약용유리병과 의약품의 궁합은 의약품의 품질과 직결되며 개인의 건강과 안전과도 직결된다.
유리병 제조 공정, 테스트 부주의 및 기타 이유로 인해 최근 몇 년 동안 의약품 포장 분야에서 몇 가지 문제가 발생했습니다. 예:
내산성 및 내알칼리성이 낮음: 유리는 다른 포장재에 비해 내산성, 특히 내알칼리성이 상대적으로 약합니다. 유리의 품질이 떨어지거나 적절한 재료를 선택하지 않으면 의약품의 품질은 물론 환자의 건강까지 위험에 빠뜨리기 쉽습니다. .
다양한 생산 공정은 유리 제품의 품질에 다양한 영향을 미칩니다. 유리 포장 용기는 일반적으로 성형 및 제어 공정을 통해 생산됩니다. 다양한 생산 공정은 유리 품질, 특히 내부 표면의 저항에 더 큰 영향을 미칩니다. 따라서 유리병 의약품 포장재 성능에 대한 검사 관리 및 표준을 강화하는 것은 의약품 포장 품질과 산업 발전에 중요한 영향을 미칩니다.
유리병의 주성분
의약품 포장재의 유리병에는 일반적으로 이산화규소, 삼산화붕소, 산화알루미늄, 산화나트륨, 산화마그네슘, 산화칼륨, 산화칼슘 및 기타 성분이 포함되어 있습니다.
유리병의 문제점은 무엇입니까?
· 유리에 알칼리 금속(K, Na)이 침전되면 제약 산업의 pH 값이 증가합니다.
· 품질이 낮은 유리 또는 알칼리성 액체에 의한 장기간 침식은 벗겨짐을 유발할 수 있습니다. 유리 벗겨짐은 혈관을 막아 혈전증이나 폐육아종을 유발할 수 있습니다.
· 유리 내 유해원소 석출: 유리 제조공정에 유해원소가 존재할 수 있음
· 유리에 침전된 알루미늄 이온은 생물학적 작용제에 부정적인 영향을 미칩니다
주사전자현미경은 주로 유리병 내부 표면의 침식과 벗겨짐을 관찰하며, 약액필터도 분석할 수 있다. Feiner 탁상형 주사전자현미경을 이용하여 Figure 1과 같이 유리병의 표면을 관찰하고 있다. 왼쪽 사진은 약액에 의해 부식된 유리병의 내부 표면을, 오른쪽 사진은 유리병의 내부 표면을 관찰한 것이다. 침식시간이 긴 유리병. 액체가 유리병과 반응하여 매끈한 내부 표면이 부식됩니다. 장기간 부식되면 넓은 면적의 치핑이 발생합니다. 이러한 반응이 발생한 후의 약액이 환자의 몸에 주입되면 환자의 건강에 부정적인 영향을 미치게 됩니다.
게시 시간: 2021년 11월 3일